樂普診斷新冠抗原自測產品正式上市
3月11日，新冠自測政策正式落地。據國家衛健委消息，為進一步優化新冠病毒檢測策略，服務疫情防控需要，國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制綜合組決定在核酸檢測基礎上，增加抗原檢測作為補充，并組織制定了《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》。
2022年3月13日，由樂普診斷自主研發的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）（注冊證編號：國械注準20223400350）成功通過國家藥品監督管理局應急審批，獲得國家醫療器械注冊證書。
目前，抗原試劑在淘寶、天貓、京東、拼多多等平臺都有預售，并已在樂普護生堂大藥房開啟線上銷售。用戶可通過「好身體-健康管理」APP平臺下單，現貨已備，可方便有需求的居民第一時間進行自檢。
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產品特點：操作簡單；快速檢測；肉眼判讀；類型、規格多樣。
抗原檢測適用人群：
■ 到基層醫療衛生機構就診，伴有呼吸道、發熱等癥狀且出現癥狀5天以內的人員；
■ 隔離觀察人員，包括居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區和管控區內的人員；
■ 有抗原自我檢測需求的社區居民。
樂普診斷新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒采用膠體金法，用于定性檢測鼻拭子中的新冠病毒抗原。該試劑盒可在核酸檢測基礎上，增加抗原檢測作為補充。
此前，樂普診斷的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）已經取得歐盟市場準入資質，遠銷近百個國家。此次獲得新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒的醫療器械注冊證，標志著該產品具備國內上市資質。可作為核酸檢測的輔助和補充，適用于個人及居家自我檢測，進一步助力新冠病毒感染的肺炎疫情防控工作。
面對依舊嚴峻復雜的全球疫情形勢，樂普診斷將持續積極響應，整合資源和技術優勢，為大規模新冠篩查貢獻更大的力量。
禁忌內容或者注意事項詳見說明書。請仔細閱讀產品說明書或者在醫務人員的指導下購買和使用。
